您好！歡迎訪問上海胤煌科技有限公司網(wǎng)站！
全國服務(wù)咨詢熱線：
13390845525
13390845525
當(dāng)前位置：首頁 > 技術(shù)文章顯微計數(shù)法的必要性與應(yīng)用優(yōu)勢
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射劑不溶性微粒檢測案例分析：顯微計數(shù)法的必要性與應(yīng)用優(yōu)勢鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是一種廣泛使用的抗癌藥物，主要用于治療急性白血病、惡性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。該制劑本身呈紅色澄明溶液。這種固有的顏色為其質(zhì)量控制帶來了特殊挑戰(zhàn)。鹽酸多柔比星脂質(zhì)體這樣的化療藥物，不溶性微粒的存在可能對患者造成多重健康風(fēng)險，如靜脈炎、肉芽腫甚至器官栓塞。鑒于這些風(fēng)險，各國藥典均強制要求對注射劑中的不溶性微粒進行嚴格檢測，以確保用藥安全。針對鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射劑的特性，...顯微計數(shù)法不溶性微粒分析技術(shù)：從PDG《Q-09》通則到實踐應(yīng)用
微觀顆粒，關(guān)乎藥品安全與療效大計。在藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域，不溶性微粒的控制直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。近年來，隨著藥典標準的全球協(xié)調(diào)與檢測技術(shù)的不斷進步，顯微計數(shù)法作為不溶性微粒分析的關(guān)鍵技術(shù)之一，其重要性日益凸顯。本文將以藥典討論組（PDG）發(fā)布的《Q-09：顆粒污染物》通則為框架，結(jié)合胤煌科技（YinHuangTechnology）的YH-MIP-0205Pro型顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀，探討該技術(shù)的原理、應(yīng)用與未來發(fā)展趨勢。01PDG《Q-09》通則：全球顆粒污染物控...全視角顆粒分析系統(tǒng) 賦能研發(fā)與生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)
在當(dāng)今精密制造與科學(xué)研究中，對顆粒的認知已不再局限于“大小”和“濃度”，而是深入到其真實的形態(tài)、精確的分布及其對產(chǎn)品性能的深刻影響。流式動態(tài)圖像法微粒分析儀，正是這樣一款能夠提供全視角顆粒分析的革命性系統(tǒng)，它正持續(xù)賦能于研發(fā)與生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)。一、何為“全視角顆粒分析”？“全視角”意味著超越傳統(tǒng)測量方法的局限。傳統(tǒng)激光粒度儀或許能告訴你顆粒的尺寸分布，但無法讓你“看見”顆粒的真實形狀、是否粘連、或是具體有何種形態(tài)特征。而YH-FIPS-10流式動態(tài)圖像法微粒分析儀融合了高速成...2025版中國藥典新規(guī)下，不溶性微粒和可見異物的共同點與差異
在注射劑質(zhì)量控制領(lǐng)域，不溶性微粒和可見異物作為兩類關(guān)鍵物理污染物，直接關(guān)系到臨床用藥的安全性。2025版《中國藥典》的頒布實施，對這兩類物質(zhì)的檢測標準和控制要求進行了重要修訂與完善，標志著我國藥品質(zhì)量控制體系進入了更加精細化、科學(xué)化的新階段。這些更新不僅反映了檢測技術(shù)的進步，更體現(xiàn)了監(jiān)管機構(gòu)對用藥安全要求的全面提升，特別是對特殊給藥途徑藥物（如眼內(nèi)注射劑、鞘內(nèi)注射劑）的重視。不溶性微粒系指溶液中除氣泡以外非故意引入、可移動的不溶性粒子。其粒徑在1μm~50μm之間。可見異物系...關(guān)于高濃度納米粒度及zeta電位分析儀您了解多少？
高濃度納米粒度及zeta電位分析儀將納米粒度分析和Zeta電位分析功能集成于一體，一次測量即可同時獲得納米顆粒的粒度分布和Zeta電位信息。這種多功能一體化的設(shè)計不僅方便了操作，減少了樣品用量和測量時間，還能夠了解納米材料的特性。通過對比粒度和電位信息，可以深入研究納米顆粒的表面性質(zhì)、分散穩(wěn)定性以及與其他物質(zhì)的相互作用機制等，為納米材料的優(yōu)化設(shè)計和應(yīng)用提供更豐富的依據(jù)。由于其能夠準確測量高濃度納米體系，并且具備多種分析功能，該儀器在眾多領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用。在納米材料研發(fā)領(lǐng)域，...
地址：上海市浦東新區(qū)航川路18號
郵箱：info@yh-tek.com
傳真：021-58220558
電話
微信掃一掃